Specjalista ds. systemów skomputeryzowanych

Twój zakres obowiązków

• Definiowanie i optymalizacja procesów wdrażania, walidacji oraz monitorowania systemów skomputeryzowanych GMP zgodnie z regulacjami i najlepszymi praktykami.
• Tworzenie i aktualizacja procedur oraz dokumentacji walidacyjnej (plany, protokoły, raporty).
• Współpraca z dostawcami przy wdrażaniu i walidacji systemów skomputeryzowanych.
• Opracowywanie wymagań użytkownika (URS) i utrzymanie systemów w stanie zwalidowanym.
• Analiza ryzyka, udział w kontrolach zmian i audytach dotyczących systemów skomputeryzowanych.
• Szkolenie pracowników i współpraca z zespołami IT, produkcji i jakości.

Nasze wymagania

• Wykształcenie wyższe techniczne (informatyka, inżynieria, biotechnologia, farmacja).
• Min. 2 lata doświadczenia w walidacji systemów skomputeryzowanych w farmacji.
• Znajomość regulacji i standardów (GMP, GAMP 5, FDA 21 CFR Part 11).
• Doświadczenie w analizie ryzyka i tworzeniu dokumentacji walidacyjnej.
• Znajomość języka angielskiego na poziomie komunikatywnym.
• Samodzielność, dokładność i dobre umiejętności interpersonalne.

To oferujemy

• Umowę o pracę, elastyczny czas pracy i tryb hybrydowy.
• Plan szkoleń wspierający rozwój zawodowy.
• Atrakcyjny system premiowy i wynagrodzenie dostosowane do doświadczenia.
• Szybki proces rekrutacji i stabilne zatrudnienie.
• Pakiet benefitów (karta sportowa, opieka medyczna, ubezpieczenie, dofinansowanie posiłków).
• Regularne integracje zespołowe i przyjazną atmosferę pracy.

With over 90 years' combined experience, NES Fircroft (NES) is proud to be the world's leading engineering staffing provider spanning the Oil & Gas, Power & Renewables, Chemicals, Construction & Infrastructure, Life Sciences, Mining and Manufacturing sectors worldwide. With more than 80 offices in 45 countries, we are able to provide our clients with the engineering and technical expertise they need, wherever and whenever it is needed. We offer contractors far more than a traditional recruitment service, supporting with everything from securing visas and work permits, to providing market-leading benefits packages and accommodation, ensuring they are safely and compliantly able to support our clients.